BESA THURSDAY 比薩攝食日(四十八) 台灣之光-「清冠一號」
撰文/吳雨靜
編輯/蔡瓈葶
製圖/林軒彤
五月初以來，臺灣 COVID-19 確診案例數量暴增，從 5/19 起全臺進入第 三級防疫警戒，但在三級防疫警戒持續幾個星期都沒有趨緩情勢的情況下，日前疫情指揮中心公布警戒期將持續至6/28。隨著疫情在臺灣的爆發，除了民眾對於防疫物資需求與日俱增，相較之下最令人憂心的還是疫苗以及 COVID-19 的治療方法，畢竟這才是積極能夠治本的方法。
在2020 世界各國疫情開始爆發，各國開始焦急開發治療藥物，台灣的國家中醫藥研究所也不落人後，試圖從中藥中找到適合的複方來治療 COVID-19 。，經歷了無數個絞盡腦汁努力的日子，終於在 5/18國家中醫藥研究院研發的新複方「清冠一號 (NRICM101) 」，成功取得衛福部緊急授權，八家授權製造的藥廠中已有 兩家提出臨時藥品許可證申請，有望近期開始內銷台灣，並有望外銷至其他國家，如美國、新加坡、加拿大、英國、法國等等 〔1〕。
「清冠一號」簡介
※首先，「清冠一號」為「治療用」成藥，非保健食品。適用 COVID-19 輕症或咳嗽、肺炎、下呼吸道感染之患者 〔2〕！
「清冠一號」以明代張時徹《攝生眾妙方》中「荊防敗毒散」為基礎，原處方功效為發汗解表、散風祛濕，主治外感風寒濕邪、惡寒發熱等症狀，藥材組成以解表與清熱藥為主 (荊芥、防風、柴胡、茯苓、桔梗、川芎、羌活、獨活、枳殼、甘草、生薑等) 〔3〕。
依照中醫理論 COVID-19 臨床表現為「病邪入肺化熱」，因此國家中醫藥研究所將「荊防敗毒散」作了以下的調整：
1. COVID-19 臨床症狀中的瀰散性肺炎，屬中醫肺熱痰壅之證，故保留原方劑中的君藥「荊芥、防風」，以及使藥「甘草」。
2.避免增加化熱風險，因此去原方劑中的「羌活、獨活、生薑」。
*化熱：不惡寒反惡熱，症狀為口渴唇乾、舌紅苔黃、脈數，或便秘等
3.為增加清熱解毒之效果新增「薄荷、桑葉、黃芩、板藍根、魚腥草」。
4.增加寬胸祛痰藥「全瓜蔞」，及降氣平喘之「厚朴」。
最終「清冠一號」的組成 (10味藥材) 為荊芥、防風、薄荷、桑葉、黃芩、板藍根、魚腥草、瓜蔞、厚朴、甘草 〔3〕。適用於COVID-19輕症患者的治療，然而在使用此藥之前還是要先詢問中醫生做相關評估在使用，因為方劑中含有許多清熱解毒類藥材，不適合體質虛涼的病人，所以中醫師可依照臨床患者表現進行劑量調整 〔4〕。
「清冠一號」的可能機轉
目前「清冠一號」相關的藥理機轉有三種：〔5〕
1.抑制 IL-6 和 TNF-α ，調節免疫反應。 2.抑制病毒棘蛋白 (Spike protein) 與 ACE2 受體結合。
3.抑制 3CL Protease ，阻止病毒複製。
Figure 1. 清冠一號藥理機轉 〔4〕
「清冠一號」的臨床試驗結果
清冠一號的臨床試驗是在三軍總醫院及台中榮總進行的 2020 年 1 月至 4 月期間一共招募 35 位 COVID-19 患者進行試驗 〔5〕。
13位患者接受清冠一號的治療，患者每日 3 餐飯後 30 分鐘使用 100 mL 清冠一號。治療目標 (標準) 為患者連續 3 天呼吸道 SARS-CoV-2 篩檢陰性出院。試驗結果指出，無使用清冠一號患者達治療目標的中位數為 22 日，而使用清冠一號後治療之患者，達到目標的中位數為 9 天，且無不良反應 〔1〕。
疫情嚴峻的今天，只要有一點關於新藥、疫苗的風吹草動都會引起極大的風波，民眾幾乎每天一睜開眼睛就開始關心新的藥新聞。但是這樣的現象並非沒有缺點，在訊息爆炸的情況下，要分辨各類資訊的真實性已經極為困難，例如現在新的新藥資訊一出就可能引發一陣跟風搶購潮，因此在面對這些新聞時候，開心之餘還是要保持理性的判斷。
參考資料
1. TYLER CHEN (2021,5,19)。衛福部緊急授權「清冠一號」！解析抗 COVID-19 臨床數據。檢自https://geneonline.news/covid-19-nricm101-taiwan/(2021,6,6)
2. 天主教若瑟醫療財團法人，清冠一號輔助輕症治療。檢自http://www.stjoho.org.tw/www2012/news.aspx?newsno=20235(2021,6,6)
3. 衛生福利部國家中醫藥研究所最新消息，臺灣清冠一號(NRICM101)處方依據、方解和基礎研究。檢自https://www.nricm.edu.tw/p/406-1000-6497,r51.php?Lang=zh-tw(2021,6,6)
4. 衛生福利部國家中醫藥研究所最新消息，有關民眾對臺灣清冠一號（NRICM101）的疑問說明(FAQs on NRICM101)。檢自https://www.nricm.edu.tw/p/406-1000-6387,r51.php?Lang=zh-tw (2021,6,6)
5. Tsai, K.-C., Y.-C. Huang, C.-C. Liaw, et al., A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID-19 through multiple pathways: A bedside-to-bench study. Biomedicine & Pharmacotherapy, 2021. 133: p. 111037.
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